После двух лет подготовки 25 июня 2025 года компания Beijing Lingze Medical успешно получила разрешение на продажу медицинских изделий (MDMA) от Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Саудовской Аравии (SFDA). Это разрешение распространяется на всю нашу линейку продукции, включая катетеры PICC, насосы для энтерального питания, наборы для энтерального питания, пакеты для парентерального питания и назогастральные зонды, что стало важным шагом в нашей экспансии на рынок Саудовской Аравии.
Регулирующим органом в сфере медицинских изделий в Саудовской Аравии является Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств Саудовской Аравии (SFDA), которое отвечает за регулирование, надзор и мониторинг пищевых продуктов, фармацевтических препаратов и медицинских изделий, а также устанавливает обязательные стандарты для них. Медицинские изделия могут продаваться и использоваться в Саудовской Аравии только после регистрации в SFDA и получения разрешения на продажу медицинских изделий (MDMA).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Саудовской Аравии (SFDA) требует от производителей медицинских изделий назначения уполномоченного представителя (УПП), действующего от их имени на рынке. УПП выступает в качестве связующего звена между иностранными производителями и SFDA. Кроме того, УПП отвечает за соответствие продукции требованиям, безопасность, выполнение обязательств послепродажного обслуживания и продление регистрации медицинских изделий. Наличие действующей лицензии УПП обязательно для таможенного оформления при импорте продукции.
Получив сертификат SFDA, компания L&Z Medical полностью готова поставлять учреждениям здравоохранения Саудовской Аравии полный спектр нашей медицинской продукции. Следите за новостями, чтобы быть в курсе дальнейшего расширения нашего присутствия на рынке Ближнего Востока.
Время публикации: 25 июня 2025 г.